近年、美容目的でも広く知られるようになったハイフ（HIFU）ですが、2024年6月以降エステサロンでの施術を取り巻く環境は大きく変化しました。厚生労働省の見解により、ハイフは皮膚の深部組織に熱エネルギーを加える医療行為に該当すると判断され、医師免許を持たない施術者が行うことは認められていません。
厚生労働省からの通達を受け、エステサロンでハイフを提供する行為は行政指導や処分の対象となる可能性があり、安全面・法的観点の両面から注意が必要となっています。現在、ハイフ施術は医師が在籍する医療機関でのみ適切に行われるべきものと位置づけられています。
本記事では、エステサロンでのハイフが禁止された背景や理由をはじめ、実際に起きたトラブル事例、医療ハイフとの違い、今後エステサロンでのハイフがどうなるのかまでを分かりやすく解説します。
安全にハイフを受けるために知っておきたいポイントをまとめましたので、ぜひ最後までご確認ください。
いつから禁止？エステサロンのハイフ（HIFU）規制は2024年6月から
エステサロンで提供されていた美容目的のハイフ（HIFU）施術は「2024年6月」から事実上の禁止となっています。
令和6年(2024年)6月7日付けの厚生労働省の通達により、医師免許を有しない者のハイフ(HIFU)施術は「医師法」違反と明示されています
医師免許を有しない者が行った高密度焦点式超音波を用いた施術について
第1 HIFU施術に対する医師法の適用
用いる機器が医療用であるか否かを問わず、HIFUを人体に照射し、細胞に熱凝固(熱傷、急性白内障、神経障害等の合併症のみならず、HIFU施術が目的とする顔・体の引き締めやシワ改善等も含む。)を起こさせ得る行為(以下「本行為」という。)は、医師が行うのでなければ保健衛生上危害を生ずるおそれのある行為であり、医師免許を有しない者が業として行えば医師法第17条に違反すること。
第2 実施場所について
医師による本行為は、医療法(昭和23年法律第205号)第1条の2第2項に規定する医療提供施設において行うこと。
引用：厚生労働省
エステサロンには資格の定めなどが無いので、医師免許を持っていなくてもハイフ施術が行われていました。
しかし、ハイフ施術の内容が医療行為に該当するということで医師法が適用され、エステサロンではハイフができなくなりました。
なぜエステハイフは禁止された？ハイフ（HIFU）が規制対象となった理由
エステサロンでのハイフ（HIFU）施術が禁止された最大の理由は、施術による健康被害や事故が相次ぎ、安全性の確保が困難と判断されたためです。
ハイフ（HIFU）は、超音波を一点に集中させ、皮膚の奥にある皮下組織やSMAS層を高温で加熱する施術です。もともとは前立腺がんなどの医療分野で治療目的として使用されてきた医療技術であり、美容目的のハイフはその仕組みを応用したものになります。
しかし、ハイフは照射する深さや出力を誤ると、神経・血管・筋膜などの重要な組織を損傷するリスクがある施術です。そのため、本来は医師による判断・管理のもとで行うべき医療行為に該当する可能性が高いとされています。
実際、医療資格を持たない施術者によるエステハイフが広がるにつれて、以下の問題が拡大しました。
- 解剖学的知識の不足
- 出力設定や照射位置の誤り
- 異常発生時の適切な医療対応ができない
ケガや後遺症に関する相談・事故報告が急増し、こうした背景からも厚生労働省や消費者安全委員会により問題視され、2024年6月以降、エステサロンでのハイフ施術は実質的に禁止・規制対象となっています。
画像出典：消費者安全委員会「エステサロン等での HIFU（ハイフ）による事故」
ハイフ（HIFU）による後遺症・事故例｜エステ施術で起きたトラブル
エステサロンで行われたハイフ施術では、実際に以下のような健康被害や後遺症が報告されています。
- 顔面神経の損傷による麻痺・しびれ
- 強い赤みや水ぶくれなどの皮膚障害
- 深部組織まで達する熱傷（やけど）
- 目の周囲照射による急性白内障
- 仕上がりへの強い不満による精神的苦痛
- 痛みや違和感が長期間続くケース
特に問題となっているのが神経損傷や熱傷など回復に時間を要する、もしくは後遺症が残る可能性のあるトラブルです。
これらは単なる「美容上の失敗」ではなく医療的な治療を必要とするケースも少なくありません。こうした事故が全国的に報告されたことが、エステハイフ規制の大きな要因となりました。
エステハイフが危険とされる理由｜出力・知識・判断基準の問題
エステハイフが危険視される理由は、主に以下の3点に集約されます。
| 危険とされる理由 | 具体的な内容 |
|---|---|
| 出力管理が適切に行えない | ハイフは出力が強すぎると組織損傷、弱すぎると十分な効果が得られない。 エステサロンでは医学的根拠に基づく出力判断が難しく、安全域を正確に見極められないケースがある。 |
| 解剖学的知識の不足 | 顔には神経・血管・筋肉が複雑に含まれる。 正確な解剖学的理解がないまま照射すると、神経麻痺や感覚障害など重篤なトラブルにつながるリスクがある。 |
| 異常時の医療判断ができない | 施術中や施術後に痛み・しびれ・腫れなどの異常が起きた場合でも、エステサロンでは診断・投薬・医療処置を行うことができない。 |
医師免許を有しない者が高密度焦点式超音波(High Intensity Focused Ultrasound。以下「HIFU」という。)を用いて行った皮下組織に熱作用を加える施術(以下「HIFU施術」という。)が原因となって急性白内障や神経麻痺等の身体に被害を受けたという事例が相当数ある旨が報告されている。
引用：厚生労働省
このように、ハイフは「機械を当てれば安全」という施術ではなく、医学的判断を伴う高度な施術であることが明らかになったため、エステでの提供は危険性が高いと判断されました。
ハイフ（HIFU）は医療行為｜医師免許が必要な理由とは
ハイフ（HIFU）は超音波エネルギーを皮膚の深層に照射し、組織を高温で加熱する施術です。その作用は美容目的であっても人体への影響が大きく、医学的管理が不可欠とされています。
そのため、令和6年（2024年）6月7日付の厚生労働省の通達により、以下の点が明確に示されました。
- 医師免許を有しない者が業としてハイフ施術を行うことは医師法違反
- ハイフは医療提供施設において実施されるべき行為
現在、ハイフ施術は「医師免許を有する者」「医療法で定められた医療提供施設」でのみ行える医療行為として位置づけられています。
次に「誰が施術できるのか」「どこで受けられるのか」について、詳しく見ていきましょう。
ハイフ施術は誰が行える？医師・看護師の対応範囲を解説
厚生労働省の通達ではハイフ（HIFU）について次のように明示されています。
つまり、無資格者によるハイフ施術は違法となります。医師法違反となる可能性がある行為は以下の通りです。
- エステティシャンが独自判断で照射を行う
- 医師の診察・指示なしに出力設定を行う
- 医療管理体制のない環境で施術を提供する
これらは指導・勧告にとどまらず、悪質な場合は刑事責任を問われる可能性もあります。
一方で、美容クリニックでは以下の体制が一般的です。
- 医師が診察・適応判断を行う
- 医師の指示のもと、看護師が施術を担当する場合がある
看護師の場合は、あくまで医師の管理・指示下でのみ施術が可能であり、単独での判断や照射は認められていません。
ハイフ（HIFU）が受けられる医療機関とは？クリニックとエステの違い
ハイフ（HIFU）は医療法に規定された「医療提供施設」でのみ実施可能とされています。
- 病院
- 診療所（美容クリニック含む）
- 介護医療院・介護老人保健施設
- 調剤を行う薬局 など
一方で、以下の施設は医療提供施設に該当しません。（つまりハイフの提供は認められない）
- エステサロン
- リラクゼーション施設
- 美容整体・サロン併設店舗
こうしたことからもエステサロンでのハイフ施術が禁止されていることが分かります。
エステハイフと医療ハイフの違い｜効果・安全性・出力を比較
以下では、以前まで提供されていたエステハイフと現在のところ認められている医療ハイフの違いをまとめました。
| 比較項目 | 医療ハイフ （美容クリニック等） | エステハイフ （エステサロン） |
|---|---|---|
| 出力の違い | SMAS層など皮膚深部への高出力照射が可能 リフトアップや引き締め効果をしっかり狙える | 出力制限があり、深部まで十分にアプローチできず、効果が限定的になりやすい |
| 安全管理体制 | 医師による診察・肌状態の評価があり、施術後のトラブルにも医療対応が可能 | 医学的診断や処置が行えず、トラブル発生時の対応に限界がある |
| 効果の持続性 | コラーゲン生成・再構築まで考慮した設計のため、効果の実感や持続期間に差が出やすい | 表層中心のアプローチとなりやすく、効果の持続性が短い傾向 |
| 万が一の対応力 | 熱傷・神経症状・腫れなどが起きた場合でも、医療機関として即時対応が可能 | 医療行為ができないため、適切な処置が行えず別途受診が必要 |
効果・安全性・トラブル時の対応力すべてにおいて医療ハイフが優位であり、現在の法的整理においても「ハイフ＝医療行為」と判断される理由となっています。
ハイパーナイフとは？ハイフとの違いと注意点
ハイパーナイフとは、高周波（ラジオ波）を用いて体や肌を温める美容施術です。皮膚や脂肪層をじんわり加温することで血行やリンパの流れを促進し、むくみ改善やボディラインの引き締め、冷え対策などを目的としています。主に痩身エステやリラクゼーション目的で使用される施術です。
一方、ハイフ（HIFU）は超音波を一点に集中させ、皮膚の奥にあるSMAS層まで熱エネルギーを届ける医療技術で、リフトアップやたるみ改善を目的とします。作用する深さや目的が大きく異なるため、両者は全く別の施術と言えます。
ハイパーナイフは比較的刺激が少ない反面、たるみ改善やリフトアップ効果は限定的です。また、過度な施術は赤みや火照りを招くこともあるため、体調や肌状態を見ながら適切な頻度で受けることが重要です。
今後エステサロンでハイフはどうなる？禁止後の動向と注意点
エステサロンでのハイフ（HIFU）施術が禁止された現在は、医療機関で行う「医療ハイフ」への一本化が進んでいます。
現状だと、美容目的でハイフを希望する際は医師が在籍する美容クリニックで診察を受ける、施術の内容・リスクの説明を聞く、適切な医療施設で施術を受けるという流れが一般的です。
医療ハイフは安全管理体制が整っている一方、リフトアップ効果だけでなく、赤み・腫れ・痛み・神経刺激などのリスクも伴います。そのため「効果が高いから」という理由だけで安易に受けるのではなく、メリットとデメリットの両方を理解した上で検討する姿勢が求められます。
施術前にはカウンセリングで体質や肌状態、希望する部位やダウンタイムの許容範囲などを医師と十分に共有し、自分に合った施術かどうかを見極めることがトラブルを防ぐための大切なポイントです。
安全なハイフ施術ならリフスキンクリニックがおすすめ【ビフォーアフター紹介】
ハイフ（HIFU）は医療行為としての安全管理が極めて重要であり、エステサロンでの提供が禁止された現在、信頼できる医療機関で受けることが何より大切です。
リフスキンクリニックでは、医師による診察・評価を基に一人ひとりの肌質やたるみの状態を丁寧に見極め、最適な照射プランを提案しています。
また、痛みを抑えたハイフ施術を提供しているところも当クリニックの特徴です。さらに実際のビフォーアフター画像を通して、施術後の変化や効果の実感を確認できる点、初めての方でも通いやすい点がおすすめのポイントとなっています。
